Tras el éxito del «Curso Experto en Regulatoria 2022-2023″ sobre las nuevas Regulaciones de productos sanitarios (MD) y de productos sanitarios para diagnóstico in vitro (IVD) bajo los nuevos Reglamentos Europeos (UE) 2017/745 y 2017/746 del Parlamento Europeo y del Consejo de 5 de abril de 2017 sobre este tipo de productos, el Basque Health Cluster lanza la segunda edición del mismo. Esta segunda edición del, «Curso Experto en Regulatoria 2.0», ¡viene llena de novedades!
A diferencia del curso anterior, se trata de un curso orientado a la práctica; consta de 27 clases, de las cuales 20 son talleres con el objetivo de poner a los alumnos a trabajar. Las 7 restantes son clases teóricas centradas en proporcionar conocimientos teórico-básicos a las personas que no están familiarizadas con el marco normativo aplicable a productos MD e IVD.
Se ha incorporado un módulo específico sobre el procedimiento de la obtención del certificado FDA y el acceso al mercado EEUU ofreciendo además un taller con experiencias reales de empresas.
Por si fuera poco, cuenta con un panel de los mejores expertos en la materia en el que destaca la Agencia Española de medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), el Centro Nacional de Certificación de Productos Sanitarios (CNCPS) y la Federación Española de Tecnología Sanitaria (FENIN). Además contamos con entidades destacados y/o distinguidas en la comunidad como lo A3Z analytical consulting services, ALLERGAN, AJL OPHTHALMIC, BEALIA servicios técnicos y de consultoría, BEXEN CARDIO, BEXEN MEDICAL, Instituto sanitario de investigación BIOARABA, BIOLAN HEALTH, CINFA, NARU INTELLIGENCE y TEKNIKER.
Para más información sobre el curso, opciones de inscripción y tarifas, descargue el programa clicando el siguiente botón:
Aquí os presentamos a las personas que componen el claustro del curso:
AEMPS y CNCPS:
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- Gloria Hernandez, jefe de ON (CNCPS)
- Silvia Martin, Auditor y revisor de producto (CNCPS)
- Julia Caro, Jefa de Área ON 0318 (CNCPS)
- Concepción Rodriguez, Jefa de Área de Investigaciones clínicas (AEMPS)
FENIN:
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- Maria Alaez, Directora Técnica de asuntos regulatorios
A3Z:
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- Miguel Ángel Campanero, CEO de A3Z
ALLERGAN:
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- María Paños , Medical device Quality & regulatory senior speacialist
AJL OPHTHALMIC:
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- Eva Larra, Directora de asuntos regulatorios y nuevo producto
BEALIA:
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- Begoña Alonso, CEO de Bealia
BEXEN CARDIO:
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- Digna Gonzalez, Directora de I+D+i
- Silvia Almaraz, Product Manager
BEXEN MEDICAL:
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- Gorka Ramirez, Director Tecnico Farmacéutico, (Design, Development, Clinical Trials, Regulatory, Quality Control)
BIOARABA:
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- Maria Cabero, Clinical Study Manager en la unidad de ensayos clínicos
- Zuriñe Abajo, Project Manager
BIOLAN HEALTH:
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- Larraitz Añorga, Chief Executive Officer
CINFA:
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- Maria Güemes, Asesor Regulatorio en el departamento ciéntifico consumer healthcare
- Francisco Moleres , Asesor científico y regulador
NARU INTELLIGENCE:
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- Ainhoa Ariceta, Head of Regulatory Affairs and Quality Management
- Maddi Agirre, Regulatory Affairs technician
TEKNIKER:
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- Jon Mabe, Bussiness Director
- Nerea Arandia, Directora de la Unidad de Electrónica y Comunicaciones
*Todavía el claustro del profesorado no se encuentra cerrado en su totalidad, por lo que próximamente se adherirán más especialistas en la materia de la regulación aplicable a los distintos tipos de productos sanitarios.
