Erregelamendu Aditu Ikastaroa 2.0n izena emateko epea urriaren 16an amaituko da
Europako Parlamentuaren eta Kontseiluaren 2017ko apirilaren 5eko 2017/745 eta 2017/746 Europako Erregelamendu berrien arabera, osasun-produktuen (MD) eta in vitro diagnostikorako osasun-produktuen (IVD) erregulazio berriei buruzko 2022-2023 Erregulazioko Aditu Ikastaroaren arrakastaren ondoren, Basque Health Clusterrek horren bigarren edizioa abiaraziko dugu. Gainera, bigarren edizio hau, «2.0 Erregulatorioan Aditu Ikastaroa», nobedadez beteta dator!
Aurreko ikasturtean ez bezala, praktikara bideratutako ikastaroa da; 27 klase-eskola ditu, eta horietatik 20 tailerrak dira, ikasleak lanean jartzeko. Gainerako 7ak klase teorikoak dira, eta MD eta IVD produktuei aplikagarri zaien arau-esparrua ezagutzen ez duten pertsonei ezagutza teoriko-oinarrizkoak ematen dizkiete.
FDA ziurtagiria lortzeko prozedurari eta AEBko merkaturako sarbideari buruzko modulu espezifiko bat gehitu da, eta, horrez gain, enpresen benetako esperientziei buruzko tailer bat eskainiko da.
Hori gutxi balitz, gaian aditu onenen panel bat du, non Agencia Española de medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), Centro Nacional de Certificación de Productos Sanitarios (CNCPS) eta Federación Española de Tecnología Sanitaria (FENIN) bereizten diren. Gainera, komunitatean nabarmendutako erakundeak ditugu,A3Z analytical consulting services, AJL OPHTHALMIC, BEALIA servicios técnicos y de consultoría, BEXEN CARDIO, BEXEN MEDICAL, Instituto sanitario de investigación BIOARABA, BIOLAN HEALTH, CINFA, ILINE MICROSYSTEMS, NARU INTELLIGENCE , TECNALIA eta TEKNIKER. Horrez gain, sektorean ibilbide luzea duten eta osasun produktuei aplikatzen zaien erregelamenduen inguruan esperientzia handia duten beste aditu batzuk ere badaude.
Ikastaroari, izena emateko aukerei eta tarifei buruzko informazio gehiago nahi izanez gero, deskargatu programa honako botoi honetan klik eginda:
