REPROCELL Inc., Tokioko burtsan kotizatzen duen enpresa japoniarrak, Histocellen inbertitzen du zelula ama pluripotente induzituetan (iPSC) oinarritutako zerbitzuen eskaintza indartzeko.
Histocell-ek, Sendagaien eta Osasun Produktuen Espainiako Agentziak (AEMPS) terapia aurreratuetako medikamentuak (ATMP) ekoizteko baimendutako planta batekin, terapia zelularreko produktuen GMP ekoizpen-zerbitzuak eskaintzen dizkie hirugarrenei. Histocellek bere pipeline klinikoa ere garatzen du, HC016 plataforma zelular patentatuan oinarrituta, hainbat indikazio terapeutikotara zuzenduta.
REPROCELLek erabilera terapeutikorako iPS zelulak ekoizten ditu, agentzia erregulatzaile nagusiek ezarritako irizpide zorrotzak betez: Ameriketako FDA, Sendagaien Europako Agentzia (EMA) eta PMDA agentzia japoniarra. Hainbat farmazia-bezerok dagoeneko ebaluatu, onartu eta erabili dituzte iPSCren labore horiek (StemRNA™ Clinical iPSC Seed Clones).
Histocellen egindako inbertsioak bi enpresen harreman estrategikoa indartuko du eta REPROCELL negozioaren hedapena erraztuko du.
“Oso pozik gaude Histocellekin dugun harremana estutu dezakegulako inbertsio honen bidez eta GMP kalitatezko zelula-ekoizpeneko teknologia bikaina eskura dugulako” adierazi du Chikafumi Yokoyama Ph-ek. D., REPROCELL Inc. enpresako zuzendari nagusia.
“Histocellen REPROCELLek egindako inbertsioak Terapia Aurreratuetako sendagaien garapenean eta ekoizpenean laguntzen digu, kalitate-estandar altuenen arabera. Oso pozik gaude REPROCELL iPSCen arloko bazkide estrategiko izateagatik” adierazi du Julio Font doktoreak, Histocelleko zuzendari nagusiak.
iPS zelulak programa terapeutikoetan erabiltzeko REPROCELL sortzeko gaitasunari buruz:
Terapia zelularren garapena prozesu luzea eta garestia da, eta zorrotz bete behar dira herrialde bakoitzeko erregulazio-agentzien artean desberdinak diren arau-estandarrak. REPROCELLek, GMP kalitatearekin, FDAk, EMAk eta PMDAk ezarritako eskakizunak betetzen dituzten iPS zelulen banku maisuak ekoizten ditu.
Bere sare klinikoaren bidez, REPROCELLek beharrezko ehunak lortzen ditu, eta agentzia erregulatzaileek eskatutako analisi biralak eta emailearen profilekoak egiten ditu.
Fibroblasto primarioen hazkuntza lortu ondoren, REPROCELLek bere teknologia patentatua erabiltzen du zelulak birprogramatzeko, iPS zelulen stock bat lortzeko (StemRNA™ Clinical iPSC Seed Clones).
Kalitate-kontrol zorrotzen pean, labore horiek GMP baldintzetan hedatzen dira, banku zelular maisua lortzeko. iPS zelula horiek eskuragarri daude programa terapeutiko eta komertzialetan erabiltzeko, lizentzia ordainketa bakar batekin, helmugako jarraibide terapeutikoaren mugarik gabe.
Histocell Regenerative Medicine
Terapia aurreratuak, Terapia zelularra, Medikuntza birsortzailea, Fabrikazioa, CMO, Terapia zelularreko sendagaiak, HC016, Birikako lesio akutua, Bizkarrezur muineko lesio akutua, produktu sanitarioak, Dermokosmetika, Zaurien orbaintzea, Ultzerak, Zauri konplexuak, Zauri kronikoak, Larruazalaren tratamendua, Reoxcare, Histoessence, Wharton Gel Complex.
