Terapia aurreratuak, analisia, kalitate-kontrola, prozesuen optimizazioa.
QUATRE Terapia Aurreratuak garatu eta merkaturatzen dituzten enpresa bioteknologikoentzako Kontratu bidezko Ikerketa Erakundea (CRO) da. Kalitate-kontroleko prozesu optimizatuak garatzen ditugu, agentzia erregulatzaileek klinikan aplikatzeko eta ondoren merkaturatzeko eskatzen duten biosegurtasun eta eraginkortasun handia bermatzeko. Kalitate-ezaugarri kritikoen (Critical Quality Attribute [CQA]) karakterizazio integraleko prozesu optimizatuak garatzeko helburuarekin sortu zen, terapia aurreratuetako medikamentuen (MTAen) segurtasunerako eta eraginkortasunerako, kostu ekonimoarekin.
DESKRIBAPENA
QUATRE Terapia Aurreratuak garatu eta merkaturatzen dituzten enpresa bioteknologikoentzako Kontratu bidezko Ikerketa Erakundea (CRO) da. Kalitate-kontroleko prozesu optimizatuak garatzen ditugu, agentzia erregulatzaileek klinikan aplikatzeko eta ondoren merkaturatzeko eskatzen duten biosegurtasun eta eraginkortasun handia bermatzeko. Kalitate-ezaugarri kritikoen (Critical Quality Attribute [CQA]) karakterizazio integraleko prozesu optimizatuak garatzeko helburuarekin sortu zen, terapia aurreratuetako medikamentuen (MTAen) segurtasunerako eta eraginkortasunerako, kostu ekonimoarekin.
Gako hitzak
Terapia aurreratuak, analisia, kalitate-kontrola, prozesuen optimizazioa.
