AJL Ophthalmic, Arabako Parke Teknologikoan dagoen enpresa, produktuen erregulatoriako espezialista bat sartu nahi du.
Lanpostuaren deskribapena:
Honako eginkizun hauek bete beharko ditu:
-
- Fabrikatutako osasun-produktuen gama espezifiko baten araudia betetzeaz arduratzea, produktuen espediente teknikoak mantenduz eta berrikusiz.
- Saiakuntza klinikoak eta markaturatu ondokoak koordinatzea eta gainbegiratzea.
- 2017/745 eta ISO 13485 MDRen pean jakinarazitako erakundeek egindako auditorien lankidetza eta parte-hartzea.
- FDA onartzeko dokumentazio teknikoa kudeatzea.
Kontratu mugagabea eta hautagaiaren balioaren/esperientziaren arabera definitu beharreko ordainsaira eskaintzen dira.
Hautagaiaren profila:
Ezagutzak/esperientzia:
-
- Urtebeteko esperientzia gailu medikoekin kalitatezko garantian/gai arautzaileetan.
- MDD/MDR, GMP eta ISO erregulazioak.
- FDA onartzeko dokumentazio teknikoa kudeatzea.
- Ingeles maila altua.
Prestakuntza:
-
- Ingeniaritza biomedikoa
- Farmazia
- Biologia
- Biokimica
- Antzeko formakuntza
Idazketa mediko/zientifikoko esperientzia baloratuko da.
Oharrak:
Bidaiatzeko prestasuna.
Interesatuok zuen CV bidali dezakezue evalarra@ajlsa.com helbidera “Regulatory Product Specialist” gaiarekin.
[/vc_column_text]
[/vc_column][/vc_row]