CDMO, betetzea eta akabera aseptikoa, liofilizazioa, sendagai esterilak, FILL & FINISH, sendagai biologikoak, bide antzuak.
Europako lehen mailako CDMO bioteknologiko gisa, medikamentu esterilak kontratu bidez fabrikatzeko arloan, injekziorako eta plastikozko potoetarako (kolirio motakoak) bide formatu ugari betetzeko eta akabera emateko zerbitzuetan espezializatua, gure esperientzia erabiltzen dugu farmaziako I+Gn, aseptikoki betetzean, biologikoen liofilizazioan (peptidoak eta proteinak, antigorputzak/mAB, ARN, adenobirusak eta abar barne) eta nazioarteko eskakizunen ezagutza zabala, produktuak kalitate-estandar zorrotzenak bete ditzan, horrela bezeroaren beharrak asetuz.
Gure instalazioak, azken teknologiekin hornituak, estrategikoki kokatuta daude Espainiako iparraldeko zentro biofarmazeutiko zirraragarri batean, ikerketa-erakunde nabarmenetatik eta beste kide garrantzitsu batzuetatik gertu, eta horrek gure gaitasunak eta baliabideak hobetzen laguntzen du.
Esperientzia dugu agintari arautzaile nagusiekin lanean. LIOF PHARMAK Kalitatea Bermatzeko Sistema (QA) propioa du, nazioarteko GMP estandarrak betetzen dituena. Aldizkako ikuskapenak egiten ditugu, kalitatearekin eta araudia betetzearekin dugun konpromisoaren zati gisa, FDAk aldez aurretik onespen arrakastatsua lortzeko ikuskapena barne. Talde malgua, eskarmentuduna eta bezeroarengan zentratua gara. Gure sistemak inplementatu ditugu prozesuak eta prozedurak etengabe hobetzeko.
LIOF PHARMA enpresaren garapen farmazeutikoko zerbitzuek esperientzia eskaintzen dute fabrikazio klinikoan garapenaren lehen etapetatik merkaturatu arte. Gure helburua bere CDMO bioteknologiko integral gisa balio izatea da, garapen klinikotik hasi eta fabrikazio komertzialera arte, eta alderdi guztiak estaliz, prozesamendu antzutik hasi eta banaketaraino. Esperientziadun proiektu-kudeatzaile batek gainbegiratuko du bere proiektuaren alderdi bakoitza, arrakasta bermatzeko.
DESKRIBAPENA:
Europako lehen mailako CDMO bioteknologiko gisa, medikamentu esterilak kontratu bidez fabrikatzeko arloan, injekziorako eta plastikozko potoetarako (kolirio motakoak) bide formatu ugari betetzeko eta akabera emateko zerbitzuetan espezializatua, gure esperientzia erabiltzen dugu farmaziako I+Gn, aseptikoki betetzean, biologikoen liofilizazioan (peptidoak eta proteinak, antigorputzak/mAB, ARN, adenobirusak eta abar barne) eta nazioarteko eskakizunen ezagutza zabala, produktuak kalitate-estandar zorrotzenak bete ditzan, horrela bezeroaren beharrak asetuz.
Gure instalazioak, azken teknologiekin hornituak, estrategikoki kokatuta daude Espainiako iparraldeko zentro biofarmazeutiko zirraragarri batean, ikerketa-erakunde nabarmenetatik eta beste kide garrantzitsu batzuetatik gertu, eta horrek gure gaitasunak eta baliabideak hobetzen laguntzen du.
Esperientzia dugu agintari arautzaile nagusiekin lanean. LIOF PHARMAK Kalitatea Bermatzeko Sistema (QA) propioa du, nazioarteko GMP estandarrak betetzen dituena. Aldizkako ikuskapenak egiten ditugu, kalitatearekin eta araudia betetzearekin dugun konpromisoaren zati gisa, FDAk aldez aurretik onespen arrakastatsua lortzeko ikuskapena barne. Talde malgua, eskarmentuduna eta bezeroarengan zentratua gara. Gure sistemak inplementatu ditugu prozesuak eta prozedurak etengabe hobetzeko.
LIOF PHARMA enpresaren garapen farmazeutikoko zerbitzuek esperientzia eskaintzen dute fabrikazio klinikoan garapenaren lehen etapetatik merkaturatu arte. Gure helburua bere CDMO bioteknologiko integral gisa balio izatea da, garapen klinikotik hasi eta fabrikazio komertzialera arte, eta alderdi guztiak estaliz, prozesamendu antzutik hasi eta banaketaraino. Esperientziadun proiektu-kudeatzaile batek gainbegiratuko du bere proiektuaren alderdi bakoitza, arrakasta bermatzeko.
Gako hitzak:
CDMO, betetzea eta akabera aseptikoa, liofilizazioa, sendagai esterilak, FILL & FINISH, sendagai biologikoak, bide antzuak.
