Kalitatea kontrolatzeko laborategiko taldeko zuzendaria

Postuaren deskribapena:

Kalitatea Kontrolatzeko Laborategiko talde-buru bat bilatzen dute, Kalitate Kontroleko buruaren mendeko funtsezko lanpostu bat betetzeko. Fabrikazio-prozesuan sortutako azken produktuen eta tarteko produktuen karakterizazio analitikorako eskatzen diren eguneroko eragiketak kudeatzeaz arduratuko da.

Bere eginkizun nagusia saiakuntza analitikoen emaitzak behar bezala askatzen direla bermatzea izango da, ahalik eta kalitate-estandar handienei eutsiz. Saiakuntza bakoitzari lotutako dokumentazioa (MCCak eta erregistroak) datan berrikusiko du, laginen trazabilitate zuzena ziurtatuz eta datuen osotasun osoa bermatuz.

Kalitatea kontrolatzeko taldeko buruak ziurtatu beharko du bere taldea behar bezala koordinatzen eta integratzen dela saileko beste arlo batzuekin, hala nola ingurumen-kontrolarekin, analitikoen garapenarekin eta laborategiaren kudeaketa-euskarriarekin. Bere eginkizunaren barruan, jarduera eta gorabehera nabarmenen berri emango dio kalitate-kontroleko eta garapen analitikoko saileko arduradunari.

Kalitate-kontroleko taldeko buruak modu estuan lan egingo du ingurumen-kontrolaren, garapen analitikoaren eta dokumentu-kudeaketaren arloekin, sailaren eguneroko eragiketen funtzionamendu egokia bermatzeko. Saiakuntza analitikoak gauzatzeko jarduerak koordinatuko ditu USP eta DSP ekoizpen eta garapen sailekin. Kalitate-sistema kudeatzeko jarduerak (desbideratzeak, CAPAS eta aldaketa-kontrolak) Kalitatea Bermatzeko arloarekin koordinatuko ditu. Kanpoko hornitzaileekin harremanetan egongo da eta sailean teknologia berriak sartzeko DEMO ekipoen ebaluazioan parte hartuko du.

Hautagailaren profila:

• • Biologia Molekularrarekin, Bioteknologiarekin, Biomedikuntzarekin eta Farmaziarekin edo antzekoekinlotutako unibertsitate-graduko ikasketak dituzu. Doktoradutza izatea baloratzen da.
  • Gutxienez 3 urte eman dituzu industrian, bizitza-zientzien edo farmazia-zientzien arloan.
  • Esperientzia frogagarria taldeen lidergoan eta kudeaketan: laborategiko langileen prestakuntza, tutoretza eta gainbegiratzea.
  • Laborategiko jardunbide egokiak (GLP) eta manufakturako jardunbide egokiak (GMP) ezagutzen dituzu.
  • Gutxienez B2 maila ingelesean, desiragarria C1.
  • Zelulen biologian eta molekularrean oinarritutako teknika biofarmazeutikoak ezagutzen dituzu, hala nola ELISAk, fluxu-zitometria, PCR, zelulen hazkuntza, potentzia-probak (P).
  • Pertsona arduratsua, zehatza, ordenatua eta analitikoa zara.
  • Taldearen helburuak lortzeko lan egitea gustatzen zaizu, eta proaktibo agertzen zara, emaitzen irismena gidatuz eta jarrera kooperatiboarekin.
  • Modu autonomoan lan egiten duzu, emaitzen presioa eta datak aldi berean helburu askorekin daudenean antolatzen jakinda.
  • Kalitate handirako joera duzu (bikaintasuna eta autoexijentzia).
  • Aldaketaren aurrean jarrera positiboa erakusten duzu beti.
  • Ahoz eta idatziz zuzen komunikatzeko gaitasuna duzu.

 

Intersatzen bazaizu, bidali zure CVa personas@vivebiotech.com

 

VIVEbiotech CDMO bat da (Contract Development and Manufacturing Organization) eta mundu osoko 20 konpainia bioteknologikok baino gehiagok haiengan jarritako konfiantza da haien abalik onena. Bektore biralak (lentibiralak) garatu eta fabrikatzen dituzte, eta Europako liderretako bat da, EMA eta FDA araudiekin bat etorriz lan eginez. VIVEbiotech-ek sortutako lentibirusek hainbat gaixotasun tratatzeko balio dute, besteak beste, minbizi hematologikoak eta solidoak, edo gaixotasun arraroak. Zure bila dabiltza beren taldeko kide izateko!