Biofarmazeutikak tokiko berrikuntzaren eta fabrikazioaren aldeko apustua berretsi du, 2011n lortutako baimena handituta. Horri esker, egungo ekoizpen-ahalmena hamar aldiz biderkatu ahal izango da eta CDMOko zerbitzuak bultzatu ahal izango dira.
Ekoizpen-planta berriak Sendagaien eta Osasun Produktuen Espainiako Agentziaren baimena lortu du terapia zelularreko medikamentuak eta lotutako sendagai biologikoak (hala nola sekretomak) GMP fabrikatzeko. Horri esker, terapia horiek fase kliniko guztietan (I-III) aplika daitezke, merkaturatze-fasearen aurreko urrats gisa.
Ekoizpen-ahalmena bider hamar
800 m2 baino gehiago ditu eta egungo fabrikazio-ahalmena hamar aldiz handiagoa da. Estatuan ahalmen handiena duen lantegietako bat da, eta zelula-bankuen, tarteko produktuen eta maila klinikoko azken produktuen lote pilotuak zein industria-eskalako lote handiak fabrikatu ahal izango ditu.
Bere 7 areto zuriei, banku handien aretoari, Fill & Finish aretoari eta kalitatea kontrolatzeko laborategiei esker, Histocellek abangoardiako instalazioak ditu orain, erabat hornituak zelula ama mesenkimalen, idazkeren eta iPSCren terapia autologo zein alogenikoak fabrikatzeko eta eskalatzeko, eta CAR-T fabrikatzeko proiektuetan murgilduta dago.
CDMO bakarra Espainian eta nazioarteko proiekzioarekin
Histocellek bere 20 urteko esperientzia eskaintzen du terapia zelularreko sendagaien garapenean, bezeroei prozesuak garatzeko eta optimizatzeko zerbitzuak eskaintzeko, bere sendagaiak GMP fasera igarotzeko eta ondoren industrializazio fasera igarotzeko.
AEMPSk laborategi fabrikatzaile gisa emandako baimenari esker (MIA Reference 1174, 4269E laborategiko baimen-zenbakia), Histocellek bere zerbitzuak eman ahal izango dizkie bai erakunde publikoei, bai nazioko eta nazioarteko enpresa pribatuei, hala nola Europan eta Japonian gaur egun dituen bezeroei.
Lantegi berri horren jarduerari esker, enpresak bere negozio-bolumena bikoiztu ahal izango du 2024an, eta nazioarteko terapia zelularreko sendagaiak eta lotutako sendagai biologikoak fabrikatzeko erreferentziazko CDMO gisa kokatu ahal izango da.
Histocell Regenerative Medicine
Terapia aurreratuak, Terapia zelularra, Medikuntza birsortzailea, Fabrikazioa, CMO, Terapia zelularreko sendagaiak, HC016, Birikako lesio akutua, Bizkarrezur muineko lesio akutua, produktu sanitarioak, Dermokosmetika, Zaurien orbaintzea, Ultzerak, Zauri konplexuak, Zauri kronikoak, Larruazalaren tratamendua, Reoxcare, Histoessence, Wharton Gel Complex.
