Kalitate arduraduna

Laboratorio Rubiok talentu berriaren aldeko apustua egiten jarraitzen du, medikuntza- eta farmazia-sektorearen barruan profesional gisa hazten jarraitzeko. Diagnostikorako negozio-unitateak hazten jarraitzen du, eta, horretarako, ezinbestekoa da OWL Metabolomics enpresarekin lankidetzan aritzea. Enpresa bioteknologiko hori aitzindaria da gaixotasunen diagnostiko goiztiarreko produktuen garapenean eta komunitate zientifikorako eta industriarako metabolomika-zerbitzuetan, besteak beste, gizakien eta animalien osasunaren, elikaduraren, nutrizioaren…

Garaipen bikoitza Mikrobiomik enpresarentzat: ¡Premio Pymes Bizkaia y Toribio Echevarria saria!

Uztailaren 4an, asteartea, Mikrobiomik bioteknologiako enpresak “Bizkaiko ETEak” saria jaso zuen Gizarte Erantzukizunaren kategorian. Estandar altuko lehia batean, beste 1800 ETErekin batera, Mikrobiomikek bere proiektua aurkeztu zuen Banco Santanderrek babestutako deialdiaren aurrean. Bere proposamen iraultzailea hesteetako mikrobiotatik garatutako sendagai biologiko batean oinarritzen da, oraindik ikerketa fasean dagoena. Bitarteko emaitzek sendagaiaren eraginkortasuna eta bizitzak salbatzeko potentziala…

Abyntek Biopharmak protokolo bat diseinatu eta baliozkotu du neurrira egindako antigorputz poliklonalak ekoizteko

EAEko biofarmazeutikak, ikerketa zientifikorako bioerreaktiboen diseinuan eta banaketan aditua denak, soluzio berri bat jarri du ikertzaileen esku, antigorputz poliklonalak kalitatearen neurrira eta kostu txikiarekin lortzeko.   Antigorputz poliklonalak ekoizteko eta arazteko prozesuen estandarizazioari esker, kostuak murriztea lortzen da, neurrira diseinatutako molekula baten espezifikotasuna galdu gabe. Protokolo hori Abyntek Biopharmak diseinatu eta baliozkotu du, eta neurrira…

Bio-Osasunaren 8. topaketak Akitania Berria – Euskadi – Nafarroa

Izena-eman Deskribapena: “Akitania Berria – Euskadi – Nafarroaren arteko Bio-osasunaren 8. topaketak” Iruñeko Medikuen Elkargoan egingo dira, 2023ko urriaren 16an eta 17an. Topaketen helburua bio-osasunaren sektorea indartzea da Euroeskualdean eta euroeskualdeko lankidetza sustatzea.   Akitania Berriko, Euskadiko eta Nafarroako enpresei, ekintzaileei, inbertsiogileei, ikerlariei eta, oro har, Osasunaren arloan berrikuntza-aktore den orori zuzenduta daude topaketak.   Aurten…

VIVEbiotech-ek Europako MAGIC proiektuan parte hartuko du

VIVEbiotech GMP CDMO bat da, eta bektore lentibiralak garatzen eta fabrikatzen ditu hasierako faseetatik eskala komertzialetaraino. Gaur egun, nazioarteko 40 proiektu baino gehiagotan ari da lanean, FDA eta EMA araudien arabera, AEBetan, Europan, Asian eta Australian kokatutako enpresentzako bektoreak fabrikatzen. VIVEbiotech-ek ex-vivo eta in-vivo erabiliko diren bektore lentibiralak fabrikatzeko akreditazioa du.   MAGIC partzuergoak (next-generation…

Produkzio teknikaria

VIVEbiotech produkzio-teknikari baten bila ari da, funtsezko eginkizun hori betetzeko, ekoizpen-arduradunaren zuzeneko mendekotasunean. Bektore lentibiralak ekoizteko prozesuak gauzatuko dituzu, GMP araudiaren araberako fabrikazio-giden jarraibideen arabera. Horretarako, talde bateko kide izango zara, eta hobekuntzak, fabrikazio-protokoloak, lan-prozedura normalizatuak (PNT) eta fabrikazioarekin lotutako beste dokumentu garrantzitsu batzuk proposatuko dituzue.   Deskribapena: Biomedikuntzako ikerketarekin (Zientziak, Biologia, Biokimika, Kimika, Farmazia)…

Bioservices negozio arduraduna

Merkataritza Zuzendaritzaren mende dago Bioservices negoziorako ezarritako helburuak eta Biotech eremuan gaur egun eta etorkizunean egingo diren banaketak betetzen direla bermatzea. Deskribapena: Bioservices negoziorako urtero ezarritako helburuak lortzen direla bermatzea. Bioservicesekin lotutako negozio-ildoen merkataritza-jarduera erraztea, salmenta-sareari laguntza teknikoa emanez. – Espainiako lurraldean Bioservicesen jarduerarekin eta hari lotutako banaketekin lotutako lehiaketa publikoak aurreratzea eta identifikatzea. Bioservices…

GAIKERek material aurreratuek osasunean eta ingurumenean duten eragina ebaluatzen du

MACRAMÉ proiektu europarrak material aurreratuak detektatzeko, karakterizatzeko eta kuantifikatzeko metodologiak garatzen lan egiten du, produktuaren bizi-zikloan zehar manipulatu eta eraldatzen diren bitartean.   Zamudio, 2023ko uztailaren 11. GAIKER Zentro Teknologikoa, Basque Research & Technology Alliance, BRTAko kidea, Europako Karakterizazio Metodologia Aurreratuak proiektuaren partzuergoa osatzen duten 19 bazkideetako bat da, material aurreratuen (MACRAMÉ) osasun- eta ingurumen-arriskuak…

Erregelamenduen Aditu Ikastaroa 2.0

Europako Parlamentuaren eta Kontseiluaren 2017ko apirilaren 5eko 2017/745 eta 2017/746 Europako Erregelamendu berriak direla eta,  Basque Health Clusterrek osasun-produktuei (PS) eta in vitro diagnostikorako osasun-produktuei (IVD) aplikatzen zaien erregulazio berriei buruzko “Erregelamendu Aditu Ikastaroa 2022-2023” antolatu zuen eta honek izandako arrakasta eta gero, bigarren edizioa abiarazi du. “Erregelamendu Aditu Ikastaroa 2.0” bigarren edizio hau,  gainera,…

QA Teknikaria

Deskribapena: Kalitate-sistema ezartzen eta mantentzen laguntzea. Loteetako dokumentazioa prestatu, igorri eta berrikustea Dokumentaziorako kontrol-kopiak egitea eta kontrolatzea Loteen, ekipoen eta bestelakoen etiketak igortzea Kalitate Sistemaren dokumentazioa artxibatzea eta digitalizatzea Kalitate-sistemaren metriken (KPI) kudeaketan eta jarraipenean laguntzea, hala nola intzidentziak/desbideratzeak, arriskuen ebaluazioa, zehaztapenetatik kanpo (OOS), CAPAak, besteak beste. Hornitzaileak Ebaluatzeko Sistemari laguntzea Prestakuntzan laguntzea Auditoretzetan laguntzea…