Técnico en asuntos regulatorios y calidad

Descripción del puesto:

En Laboratorios Rubió siguen apostando por nuevo talento que les ayude a seguir creciendo como profesionales dentro del sector médico-farmacéutico.

Su unidad de negocio de diagnóstico sigue creciendo y para ello es imprescindible si colaboración con RUBIÓ METABOLOMICS, una empresa biotecnológica del grupo Rubió líder en el desarrollo de productos de diagnóstico precoz de enfermedades y en servicios de I+D para la comunidad científica y la industria en los sectores de salud humana y animal, alimentación, nutrición, cosmética entre otros.

Actualmente tiene una vacante de técnico en asuntos regulatorios y calidad para el laboratorio de Derio, en el País Vasco.

Buscan a una persona proactiva y resolutiva con ganas de aprender y enfrentarse a nuevos retos.

 

Perfil del candidato:

• Conocimientos de los sistemas de gestión de la calidad ISO 9001:2015 y 13485:2016.
• Inglés nivel Advanced.
• Conocimientos en la norma ISO 15189 y buenas prácticas de laboratorio.
• Conocimientos del reglamento UE 2017/746 sobre productos sanitarios de diagnóstico in vitro.
• Experiencia previa en posición de Calidad y Asuntos Regulatorios de producto sanitario.

Funciones:

• Trabajar en el cumplimiento de las normativas establecidas por la UE y la FDA para la autorización de la comercialización de productos de diagnóstico in vitro.
• Registro y mantenimiento de los expedientes técnicos de los productos sanitarios de diagnóstico in vitro en las diferentes jurisdicciones.
• Comunicación con los organismos notificados y las autoridades sanitarias.
• Mantener el sistema de calidad, procedimientos y registros en los diferentes ámbitos de las normas ISO 9001 y 134585, así como del nuevo reglamento UE 2017/746.
• Liderar la elaboración de los expedientes técnicos de los productos sanitarios de diagnóstico in vitro, junto con el director técnico y con la colaboración del personal técnico.
• Participar tanto en las auditorías internas, como en las externas con el organismo notificado y con los clientes.
• Identificación y control de requisitos legales y reglamentarios en colaboración con el resto de áreas.
• Gestión de No conformidades, acciones correctivas y preventivas, en colaboración con todas las áreas de la empresa.
• Formación interna del personal de temas de calidad y regulatorio.

Ofrecen:

• Contratación estable.
• Jornada completa.
• Posibilidades de crecimiento y desarrollo profesional.
• Trabajar en un equipo multidisciplinar y en una empresa con mucha proyección.

 

Si te interesa puedes inscribirte a la oferta en el post de LinkedIN

OWL es empresa biotecnológica líder en el desarrollo de productos de diagnóstico precoz de enfermedades y en servicios de I+D para la comunidad científica y la industria en los sectores de salud humana y animal, alimentación, nutrición, cosmética entre otros.

Si quieres tienes curiosidad por formar parte de este proyecto que está en continuo crecimiento, no dudes en enviarles tu candidatura para que puedan contactar contigo.