TÉCNICO/A GARANTÍA DE CALIDAD – GESTIÓN DE MATERIALES

Descripción del puesto:

Buscan un Técnico/a de Garantía de Calidad – Gestión de Materiales para ocupar este puesto clave en dependencia directa del Responsable de Garantía de Calidad – Gestión de Materiales. Será responsable de asegurar que se llevan a cabo las actividades necesarias en la Empresa para el cumplimiento de los “Requerimientos Regulatorios” aplicables y del “Sistema de Gestión de la Calidad” en las actividades de Fabricación y Gestión de Materiales. Asimismo, dará apoyo activo en la mejora continua del sistema de calidad y en la implantación de nuevos sistemas informáticos y tecnologías para la mejora global del área de Calidad de la Empresa. Valoramos la experiencia en el uso de sistemas informáticos y en funciones similares dentro de la industria farmacéutica con certificación en Normas de Correcta Fabricación Parte IV (Directrices sobre Normas de Correcta Fabricación específicas para Medicamentos de Terapia Avanzada), Anexo I Fabricación de Medicamentos Estériles, y experiencia en entornos regulados bajo requerimientos FDA, así como experiencia en análisis de causa raíz y gestión de riesgos.

Perfil del candidato:

• Tienes estudios de grado universitario relacionados con Farmacia, Biotecnología o ciencias afines, y un nivel mínimo de inglés B2.
• Tienes conocimiento o formación complementaria en Normas de Correcta Fabricación: EMA y FDA y formación en procesos Biotecnológicos. Posees mucha facilidad en el uso de sistemas informáticos aplicables a la gestión de Calidad (ERPs, Sistemas Documentales, Sistemas gestión calidad farmaceútica, etc.)
• Tienes experiencia en la Industria Farmaceútica, en funciones similares con certificación en Normas de Correcta Fabricación Parte IV (Directrices sobre Normas de Correcta Fabricación específicas para Medicamentos de Terapia Avanzada), Anexo I Fabricación de Medicamentos Estériles, y experiencia en entornos regulados bajo requerimientos FDA, así como experiencia en análisis de causa raíz y gestión de riesgos.
• Eres una persona orientada a la alta calidad (excelencia y autoexigencia), organizada y ordenada.
• Te gusta trabajar en equipo y ser proactivo/a.
• Posees unas buenas habilidades de comunicación oral y escrita.
• Eres una persona responsable y rigurosa en lo que haces, demostrando tener una alta capacidad de trabajo, cuando hay una alta exigencia de resultados y fechas.
• Demuestras siempre una actitud positiva frente al cambio.

Los interesados podéis enviar vuestro CV a personas@vivebiotech.com

VIVEbiotech es una CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization) y la confianza depositada en ellos por más de más de 20 compañías biotecnológicas de todo el mundo es su mejor aval. Desarrollan y fabrican vectores virales (lentivirales), siendo unos de los líderes europeos trabajando acorde a normativa EMA y FDA. Los lentivirus producidos por VIVEbiotech sirven para el tratamiento de diversas enfermedades entre otros cánceres hematológicos y sólidos, o enfermedades raras. ¡Te buscan a ti para formar parte de su Equipo!