Descripción:
- Actualización de los expedientes técnicos conforme al reglamento de productos sanitarios (clase I, clase II A, clase II B, a medida)
- Mantenimiento de los expedientes técnicos de los productos sanitarios.
- Contacto directo con las autoridades sanitarias (AEMPS, Gobierno Vasco…), para obtener la certificación ISO, para validar la actualización de los expedientes técnicos…
- Búsquedas bibliográficas e informes periódicos de seguridad (PSUR)
- Contacto con los departamentos de producción y calidad.
- Elaborar las fichas de datos de seguridad de los productos sanitarios.
- Coordinar el control de calidad de la documentación reglamentaria, así como de mantener y actualizar las bases de datos de seguimiento de productos para la planificación, la programación, las presentaciones y las fechas de acción, y la gestión general del proyecto.
Requisitos:
- Estar al corriente de la normativa vigente y los cambios existentes aplicantes a nuestros productos.
- Realizar el análisis de la misma, con la matriz de requisitos esenciales para conocimiento e implementación.
- Trabajar y colaborar junto a la dirección general en la implementación y obligatorio cumplimiento de la organización.
- Interlocutor frente a entidades externas incluido sistema de notificación de incidencia de producto sanitario y producto sanitario a medida.
En caso de estar interesad@ envíe su curriculum a andrea.emparanza@atikautomotive.com
Sobre Mizar Health:
Mizar Health ofrece soluciones personalizadas para el sector sanitario a través del diseño 3D y el uso de tecnologías de fabricación aditiva. Su objetivo es ofrecer soluciones personalizadas que aporten valor al tratamiento de cada uno de los pacientes.
Mizar Health
Fabricación aditiva, Implantes, Modelos anatómicos, Equipamiento quirúrgico, A medida.
