CDMO, llenado y acabado aséptico, liofilización, medicamentos estériles, FILL&FINISH, medicamentos biológicos, viales estériles.
Como CDMO biotecnológica europea de primera clase en el campo de la fabricación por contrato de medicamentos estériles, especializada en servicios de llenado y acabado de múltiples formatos de viales para inyección y botes de plástico (tipo colirio), utilizamos nuestra experiencia en I+D farmacéutico, llenado aséptico, liofilización de biológicos (incluyendo péptidos y proteínas, anticuerpos/mAB, ARN, adenovirus, etc.) y amplio conocimiento de los requisitos internacionales para permitir que su producto cumpla con los estándares de calidad más exigentes, satisfaciendo así las necesidades del cliente.
Nuestras instalaciones, equipadas con las últimas tecnologías, están ubicadas estratégicamente en un vibrante centro biofarmacéutico en el norte de España, cerca de destacadas instituciones de investigación y otros socios relevantes, lo que ayuda a mejorar nuestras capacidades y recursos.
Tenemos experiencia trabajando con las principales autoridades reguladoras. LIOF PHARMA cuenta con un sistema de Garantía de Calidad (QA) propio que cumple con los estándares internacionales GMP. Nos sometemos a inspecciones periódicas como parte de nuestro compromiso con la calidad y el cumplimiento normativo, incluyendo una inspección de preaprobación exitosa por parte de la FDA. Somos un equipo flexible, experimentado y centrado en el cliente. Hemos implementado nuestros propios sistemas para mejorar continuamente los procesos y procedimientos.
Los servicios de desarrollo farmacéutico de LIOF PHARMA brindan experiencia en fabricación clínica desde las primeras etapas del desarrollo hasta el lanzamiento al mercado. Nuestro objetivo es servir como su CDMO biotecnológica integral, abarcando desde el desarrollo clínico hasta la fabricación comercial y cubriendo todos los aspectos, desde el procesamiento estéril hasta la distribución. Un gestor de proyectos experimentado supervisará cada aspecto de su proyecto para garantizar su éxito.
DESCRIPCIÓN:
Como CDMO biotecnológica europea de primera clase en el campo de la fabricación por contrato de medicamentos estériles, especializada en servicios de llenado y acabado de múltiples formatos de viales para inyección y botes de plástico (tipo colirio), utilizamos nuestra experiencia en I+D farmacéutico, llenado aséptico, liofilización de biológicos (incluyendo péptidos y proteínas, anticuerpos/mAB, ARN, adenovirus, etc.) y amplio conocimiento de los requisitos internacionales para permitir que su producto cumpla con los estándares de calidad más exigentes, satisfaciendo así las necesidades del cliente.
Nuestras instalaciones, equipadas con las últimas tecnologías, están ubicadas estratégicamente en un vibrante centro biofarmacéutico en el norte de España, cerca de destacadas instituciones de investigación y otros socios relevantes, lo que ayuda a mejorar nuestras capacidades y recursos.
Tenemos experiencia trabajando con las principales autoridades reguladoras. LIOF PHARMA cuenta con un sistema de Garantía de Calidad (QA) propio que cumple con los estándares internacionales GMP. Nos sometemos a inspecciones periódicas como parte de nuestro compromiso con la calidad y el cumplimiento normativo, incluyendo una inspección de preaprobación exitosa por parte de la FDA. Somos un equipo flexible, experimentado y centrado en el cliente. Hemos implementado nuestros propios sistemas para mejorar continuamente los procesos y procedimientos.
Los servicios de desarrollo farmacéutico de LIOF PHARMA brindan experiencia en fabricación clínica desde las primeras etapas del desarrollo hasta el lanzamiento al mercado. Nuestro objetivo es servir como su CDMO biotecnológica integral, abarcando desde el desarrollo clínico hasta la fabricación comercial y cubriendo todos los aspectos, desde el procesamiento estéril hasta la distribución. Un gestor de proyectos experimentado supervisará cada aspecto de su proyecto para garantizar su éxito.
Palabras clave:
CDMO, llenado y acabado aséptico, liofilización, medicamentos estériles, FILL&FINISH, medicamentos biológicos, viales estériles.
