iLine Microsystems participa en el desarrollo de dispositivos médicos KM 0 en el contexto del el proyecto Hazitek Estratégico “OsasunKM0”

iLine Microsystems diseña y fabrica dispositivos de diagnóstico médico Point of Care (POC) para el control de la hemostasia gracias a la tecnología desarrollada internamente basada en microfluídica y visión artificial. El desarrollo de dispositivos POC para la monitorización y diagnóstico del paciente, es vital y necesario, como quedo especialmente patente en los últimos años a raíz de la pandemia de COVID-19.

El proyecto cooperativo OSASUNKM0 (Programa de Ayudas de Apoyo a la I+D Empresarial HAZITEK, cofinanciada por el Gobierno Vasco y la Unión Europea a través del Fondo Europeo de Desarrollo Regional 2021-2027 (FEDER)), promovido desde el Basque Health Cluster y en el que colaboran algunas de las principales empresas del sector, tiene por reto principal construir un sector de la salud cercano, eficaz e integral, y desarrollar un sistema asistencial avanzado en nuestra comunidad.

ILine Microsystems es un colaborador activo en el proyecto, habiendo participado hasta la fecha en tareas como el análisis de requisitos a nivel de OS para dispositivos médicos, el análisis de los controles de seguridad que deben cumplir los productos finales, desarrollo de estrategias de prevención de fallos y análisis e implementación de herramientas y estrategias de verificación, y análisis de protocolos de comunicación y de los requisitos de ciberseguridad de los organismos más exigentes, como la FDA, con el fin de afrontar con garantías las acciones a realizar para la comercialización en estos mercados.

Recientemente, ha dado comiendo el Paquete de Trabajo 7 del proyecto, liderado por iLine, y que pretende completar el framework con herramientas que den soporte durante todo el ciclo de vida del dispositivo médico, mejorando la trazabilidad y los sistemas de actualización de estos.

En lo que respecta al impacto del proyecto, iLine Microsystems es una empresa con un fuerte impacto sobre la región. El diseño y desarrollo de sus productos se realiza, de manera íntegra, en Euskadi, mientras que la fabricación se concentra en Donostia – San Sebastián. Cabe destacar que los centros de trabajo, en especial los relacionados con la fabricación, tienen un alto arraigo allí donde están ubicados. Los principales colaboradores de iLine Microsystems, tanto en el presente proyecto como en la actividad general de la empresa son Tekniker (apoyo a la I+D), Ikor (fabricación de monitores y apoyo a la I+D) y Gureak (empaquetado y realización de pruebas de validación según normativa).

Por este motivo, el efecto tractor del proyecto sobre la región es importante, dado que los desarrollos planteados tienen un fuerte impacto económico sobre estos colaboradores clave. Los productos que se van a desarrollar en el presente proyecto suponen, por lo tanto, un importante activo sanitario para la región.