Especialista en análisis clínicos

Actualmente tienen una vacante de Facultativo/a Especialista en Análisis Clínicos para el laboratorio de Derio, en el País Vasco. Buscan a una persona proactiva y resolutiva con ganas de aprender y enfrentarse a nuevos retos.

 

Descripción del puesto:

• Actuar como responsable asistencial ante la autoridad competente
• Trabajar en el cumplimiento de las normativas establecidas por la UE y la FDA para la autorización de la comercialización de productos de diagnóstico in vitro
• Registro y mantenimiento de los expedientes técnicos de los productos sanitarios de diagnóstico in vitro en las diferentes jurisdicciones
• Comunicación con los organismos notificados y las autoridades sanitarias
• Liderar la elaboración de documentación técnica, con apoyo de personal especializado
• Mantener el sistema de calidad, procedimientos y registros en los diferentes ámbitos de las normas ISO 9001 y 134585, así como del nuevo reglamento UE 2017/746
• Participar tanto en las auditorías internas como en las externas con el organismo notificado
• Identificación y control de requisitos legales y reglamentarios en colaboración con el resto de áreas
• Gestión de No conformidades, acciones correctoras y preventivas, en colaboración con todas las áreas de la empresa
• Formación interna del personal de temas de calidad y regulatorio

 

Ofrecen:

• Contratación estable
• Jornada completa
• Posibilidades de crecimiento y desarrollo profesional
• Trabajar en un equipo multidisciplinar y en una empresa con mucha proyección

 
Perfil del candidato:

Necesario:

• Título de grado o equivalente en medicina, farmacia, biología, química o bioquímica
• Especialidad en análisis clínicos vía MIR/FIR/BIR/QIR
• Inglés nivel Advanced

 
Se valorará:

• Conocimiento de los sistemas de gestión de la calidad ISO 9001:2015 y 13485:2016
• Conocimiento del reglamento UE 2017/746 sobre productos sanitarios de diagnóstico in vitro
• Experiencia en posición de Asuntos Regulatorios y Calidad en producto sanitario

  

Si te interesa puedes inscribirte a la oferta en el post de LinkedIN

 
OWL es empresa biotecnológica líder en el desarrollo de productos de diagnóstico precoz de enfermedades y en servicios de I+D para la comunidad científica y la industria en los sectores de salud humana y animal, alimentación, nutrición, cosmética entre otros.

Si quieres tienes curiosidad por formar parte de este proyecto que está en continuo crecimiento, no dudes en enviarles tu candidatura para que puedan contactar contigo.