El 28 de abril el Basque Health Cluster comenzó el curso “Experto en regulatoria” con el que se pretende dar a los profesionales del ámbito biosanitario los conocimientos, habilidades y competencias necesarias para adecuarse a los nuevos reglamentos tanto el MDR como del IVDR. El curso, que cuenta con 8 módulos, está dividido en 3 partes: antes del verano, después del verano y principios de 2023.
La semana pasada, el 24 de junio, se dio por finalizado el segundo modulo y, por tanto, la primera parte. Tras un parón en verano, el 3 modulo comenzará el día 9 de septiembre. Esta segunda parte se darán los módulos de «diseño, desarrollo y producción«, el de «usabilidad«, el de «evaluación clínica» y el de «gestión de ensayos clínicos«.
Los profesores de los módulos 3, 4, 5 y 6 son los siguientes:
- Miguel Angel Campanero (A3Z Advanced)
- Begoña Alonso Gómez (BEALIA Servicios Técnicos y de Consultoría, S.L.)
- Rocío Díaz (Quirón)
- Isabel Gil (Navarrabiomed, Centro de Investigación Biomédica)
- Jon Mabe (Tekniker)
- Digna González(Bexen Cardio)
- Silvia Almaraz (Bexen Cardio)
- María Paños Correas (Allergan)
- Concepción Rodríguez (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
- Ana Mª Villarta Aguilera (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
- Gloria Hernández (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
- Silvia Martín (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
El curso se rige por una metodología que combinará teoría y práctica, mediante ponencias y talleres en grupo. Las clases se impartirán de manera presencial los viernes, de 09:30 a 13:30, en la sede de Basque Health Cluster (BIC Bizkaia: Camino Astondo, Edificio 612, 48160 Derio, Parque Científico y Tecnológico de Bizkaia).
Para saber más información y descargar el programa pinchando el siguiente botón: