Descripción del puesto:
Buscan un líder de equipo de Laboratorio Control de Calidad para ocupar un puesto clave en dependencia directa del Jefe de Control de Calidad. Será responsable de gestionar las operaciones diarias requeridas para la caracterización analítica de los productos finales e intermedios generados durante el proceso de fabricación.
Su misión principal será la de garantizar la adecuada liberación de los resultados de los ensayos analíticos manteniendo los máximos estándares de calidad. Revisará la documentación asociada a cada ensayo (MCCs y registros) en fecha, asegurando la correcta trazabilidad de las muestras y garantizando una completa integridad de los datos.
El líder de equipo de Control de Calidad deberá asegurarse de la correcta coordinación e integración de su equipo con las otras áreas del departamento como Control ambiental, Desarrollo de analíticos y Soporte gestión laboratorio. Como parte de su misión, reportará las actividades e incidencias destacadas al responsable del departamento de control de calidad y de desarrollo analítico.
El líder de equipo de control de calidad trabajará de manera estrecha con las áreas de Control Ambiental, Desarrollo Analítico y Gestión Documental para garantizar el buen funcionamiento de las operaciones diarias del departamento. Coordinará las actividades de ejecución de ensayos analíticos con los departamentos de Producción y Desarrollo USP y DSP. Coordinará las actividades de gestión de sistema de calidad (Desviaciones, CAPAS y controles de cambio) con el área de Garantía de Calidad. Mantendrá contactos con proveedores externos y participará en la evaluación de equipos DEMO para la incorporación de nuevas tecnologías en el departamento.
Perfil del candidato:
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- Tienes estudios de Grado Universitario relacionados con el área de Biología Molecular, Biotecnología, Biomedicina, Farmacia… Valoran PhD.
- Has trabajado al menos 3 años en la industria en el área de ciencias de la vida o farmacéutica.
- Experiencia demostrable en liderazgo y gestión equipos: formación, tutoría y supervisión de personal de laboratorio.
- Tienes conocimiento de Buenas prácticas de laboratorio (GLP) y buenas prácticas de manufactura (GMP).
- Tienes un nivel de inglés mínimo B2 deseable C1.
- Conoces las Técnicas biofarmacéuticas basadas en biología células y molecular como ELISAS, citometría de flujo, PCR, cultivo de células, pruebas de potencia (P).
- Eres una persona responsable y rigurosa, ordenada y analítica.
- Te gusta trabajar para lograr los objetivos del Equipo y te muestras proactivo, liderando el alcance de resultados y con una actitud cooperativa.
- Trabajas de forma autónoma, sabiendo organizarte cuando hay presión de resultados y fechas con muchos objetivos simultáneos.
- Tu orientación a la alta calidad es alta (excelencia y autoexigencia).
- Muestras siempre una actitud positiva frente al cambio.
- Tienes habilidades para comunicarte de forma correcta de forma oral y escrita.
Los interesados podéis enviar vuestro CV a personas@vivebiotech.com
VIVEbiotech es una CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization) y la confianza depositada en ellos por más de más de 20 compañías biotecnológicas de todo el mundo es su mejor aval. Desarrollan y fabrican vectores virales (lentivirales), siendo unos de los líderes europeos trabajando acorde a normativa EMA y FDA. Los lentivirus producidos por VIVEbiotech sirven para el tratamiento de diversas enfermedades entre otros cánceres hematológicos y sólidos, o enfermedades raras. ¡Te buscan a ti para formar parte de su Equipo!