Durante los últimos años y tras la pandemia de COVID-19, el sector salud de Euskadi se ha visto obligado a fortalecer la industria de la salud realizando sinergias fuertes entre diferentes agentes de la misma, permitiendo así no depender de terceros para desarrollar, fabricar y comercializar productos médicos y sanitarios de manera eficaz y eficiente. El desarrollo de dispositivos médicos para la monitorización y diagnóstico del paciente, tanto en el ámbito domiciliario como en el hospitalario, son vitales y necesarios.
El incremento de los estándares de calidad, seguridad y eficacia de los dispositivos médicos supone un sobreesfuerzo en los procesos de diseño, fabricación, verificación y validación de cualquier nuevo producto. Por tanto, es necesaria la definición e implantación de tecnologías, herramientas y procesos que permitan agilizar el desarrollo de los mismos, desde la concepción hasta las fases de verificación y validación; cubriendo el ciclo de vida completo del producto y siempre manteniendo los más estrictos estándares de calidad y seguridad, tal y como la actual regulación nos marca.
El proyecto OSASUN KM0 nace como respuesta a todos estos retos, y por ello, bajo el paraguas de la iniciativa colaborativa OSASUNBERRI, se ha constituido un consorcio formado por ocho empresas vascas líderes en el sector de la salud de Euskadi que conforman los diferentes eslabones de la cadena productiva de la industria de la salud.
El principal reto del proyecto OSASUN KM0 es construir un sector de la salud cercano, eficaz e integral, y desarrollar un sistema asistencial avanzado en nuestra comunidad. Entre sus participantes se encuentra BIOLAN HEALTH, dedicada al desarrollo y fabricación de una nueva generación de biosensores avanzados, destinados al diagnóstico y a la monitorización de enfermos crónicos, fármacos y terapias.
BIOLAN HEALTH tiene como objetivo el desarrollo de dispositivos y sistemas PoC rápidos y fiables basados en tecnología biosensórica con aplicación al diagnóstico in vitro. Ofrece soluciones coste-eficientes para la monitorización y detección de parámetros de interés que ayuden a la toma de decisiones eficaces en el diagnóstico, prevención y seguimiento de la salud, fundamentalmente basados en biosensores enzimáticos e inmunoensayos de flujo lateral.
Los biosensores enzimáticos de BIOLAN HEALTH combinan la alta especificidad de las enzimas, con las ventajas de los métodos electroquímicos, entre las que destacan el fácil manejo, la sensibilidad y la compatibilidad con las técnicas de screen-printing, lo que permite la producción en masa y de bajo coste de dispositivos miniaturizados. Estos biosensores requieren superar barreras como la reproducibilidad batch-to-batch en su fabricación a escala industrial, el establecimiento de controles de calidad eficientes y el cumplimento con la nueva normativa IVDR para ser usados como dispositivos de diagnóstico in vitro.
BIOLAN HEALTH, en colaboración con el centro tecnológico BC MATERIALS, líder en investigación interdisciplinar de alta calidad para la obtención de materiales funcionales, multifuncionales y activos capaces de dar respuesta a una amplia gama de retos tecnológicos, trabajarán de la mano en el marco del proyecto OSASUNKM0 para mejorar la fiabilidad de sus biosensores mediante la investigación en nuevos materiales funcionales que permitan mejorar su calidad y funcionalidad y al mismo tiempo, optimizar los procesos productivos, obteniendo una mayor repetitividad de los mismos que permitirá cumplir con los estándares de calidad.
La suma de fuerzas a través de la colaboración entre el sistema sanitario, el sistema científico-tecnológico y el tejido empresarial es vital para afrontar los retos que marcan un sector muy cambiante y exigente como es el de la salud.
Apostar por una industria de la salud propia permite estar mejor preparados para los retos futuros y apuntalar las estrategias de I+D que contribuyan a fortalecer la cadena de valor de la salud de km 0, aumentando la competitividad y el crecimiento, y construyendo una sociedad más saludable.
Biolan Health
POC (Point of Care), Inmunosensores, Flujo Lateral, Biosensores enzimáticos, Diagnóstico, Monitorización, Test serológicos, Test rápidos, COVID rapid test.
