DESCRIPCIÓN
Desarrollo de ensayos regulatorios para el control de calidad de fármacos, productos sanitarios, cosméticos, veterinarios.
Desarrollo e implementación de Sistemas de Gestión de Calidad ISO 13485, ISO 9001, GDP, GMP, GLP en formato insourcing.
Gestión y elaboración de dossier técnico de un producto sanitario. obtención de licencia previa para la fabricación e importación de productos sanitarios y de diagnóstico in vitro, y dirección técnica.
Palabras clave
Control de calidad, Ensayo regulatorio, Gestión de Sistemas de Calidad, Dossier Técnico, Licencia previa, Dirección Técnica