Miércoles, 16 Septiembre 2020 06:46

La biotecnológica OWL metabolomics busca responsable de calidad para su sede de Bizkaia

La Biotecnológica OWL, líder en el campo de la metabolómica, ubicada en el parque tecnológico de Bizkaia quiere cubrir una vacante de Responsable de Calidad.

Las funciones y responsabilidades del puesto son:

Implementar, mantener y verificar el adecuado cumplimiento de los procedimientos y actividades definidos en los procedimientos y documentación del sistema de calidad de acuerdo a normas ISO 9001, ISO 13485

FUNCIONES:

  • Trabajar en el cumplimiento de las normativas establecidas por la Unión Europea y la FDA para la autorización de la comercialización de productos de uso diagnóstico, ofreciendo un apoyo completo en cuestiones reguladoras.
  • Elaborar la documentación necesaria para un adecuado sistema de calidad y de control de calidad.
  • Asegurar una correcta ejecución de las validaciones y cualificaciones de software y equipos.
  • Planificar y colaborar en las auditorías de calidad.
  • Controlar el sistema de Gestión de la Documentación del Sistema.
  • Organizar con Dirección General la preparación de las revisiones periódicas del sistema por la Dirección y de la elaboración de actas asociadas.
  • Seguimiento y control de los Objetivos estratégicos/indicadores de cumplimiento del Plan Estratégico Anual.
  • Identificación y Control de requisitos legales y reglamentarios en colaboración con el resto de Áreas.
  • Gestión de No conformidades, acciones correctoras y preventivas, en colaboración con todas las áreas de la empresa.
  • Gestión de la mejora y establecimiento de Planes de Acción de Mejora, en colaboración con todas las áreas de la empresa.
  • Búsqueda de soporte técnico en cuestiones regulatorias.
  • Integrar otros sistemas de la compañía

Dependerá directamente del Director Técnico.

COMPETENCIAS:

 

REQUISITOS DEL CONOCIMIENTO

 

REQUISITOS DE HABILIDADES

-(*) Titulado Superior, preferiblemente en alguna disciplina relacionada con ciencias de la vida (grado en farmacia, biología, química…). Autonomía e iniciativa
Conocimientos de Normativa y Regulación Sanitaria Trabajo en equipo
Conocimientos de Calidad y Buenas Prácticas Laboratorio Toma de decisiones
Conocimiento del funcionamiento de empresas del sector biotecnológico (Experiencia como Director Ejecutivo, Director de I+D) Buenas aptitudes de organización
Habituado a trabajar con Administracion Pública y Autoridades Sanitarias

Enviad CV a ljimenez@owlmetabolomics.com

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